中新社北京五月十四日电(记者曾利明)记者今天从国家食品药品监管局获悉:该局根据化学药品地方品种再评价工作原则、程序和要求,已于日前公布了包括吡哌酸缓释片等四十一个停止使用的化学药品。
作为第二批停止使用的化学药品地标品种,这些药品品种的批准文号将由所在地省(区、市)药品监管局撤销;已在市场上流通的品种,在药品监督管理局监督下,由生产企业在六个月内自行收回销毁。
据知,停止使用这批停化学药品的主要原因是剂型和处方依据不合理、副作用大、安全性差、疗效不确等。其中非抗生素类十四种,解热镇痛类药四种,激素类药一种,抗寄生虫药一种,抗生素类药六种,神经系统用药三种,循环系统用药三种,维生素类药三种,消化系统用药种二种,皮科用药二种,专科用药二种。
附件:第二批停止使用的化学药品地标品种名单
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月七日
附件: 第二批停止使用的化学药品地标品种名单
序号 |
药品类别 |
药品名称 |
主要成分 |
停止理由 |
1 |
非抗生素类 |
吡哌酸缓释片 |
吡哌酸 |
剂型不合理(喹诺酮非时间依赖性,缓释道理不充分) |
2 |
非抗生素类 |
小儿吡哌酸干糖浆 |
吡哌酸 |
吡哌酸影响小儿发育 |
3 |
非抗生素类 |
小儿吡哌酸片 |
吡哌酸 |
吡哌酸影响小儿发育 |
4 |
非抗生素类 |
小儿呋喃唑酮片 |
呋喃唑酮 |
副作用大 |
5 |
非抗生素类 |
呋喃唑酮散(痢特灵散) |
呋喃唑酮 |
副作用大 |
6 |
非抗生素类 |
止痢灵片(克尔利) |
呋喃唑酮,蟾酥,雄黄,朱砂等。 |
处方不合理 |
7 |
消化系统用药 |
溃疡平胶囊(溃疡灵胶囊) |
呋喃唑酮,冰片,复方白芍干浸膏粉。 |
处方依据不合理 |
8 |
消化系统用药 |
一粒丹 |
呋喃唑酮,维生素B6,维生素K,盐酸普鲁卡因,甲氧氯普胺,颠茄浸膏。 |
处方依据不合理 |
9 |
非抗生素类 |
抗痨息片(安痨息) |
二乙氧基二苯基硫脲 |
安全性差 |
10 |
非抗生素类 |
灭痨定片 |
异烟肼,胺苯硫脲 |
二药合用对肝脏损害大,处方不合理。 |
11 |
非抗生素类 |
乌洛托品注射液 |
乌洛托品 |
疗效不确 |
12 |
非抗生素类 |
洗必泰碘酊 |
碘,碘化钾,醋酸洗必泰等。 |
处方不合理 |
13 |
非抗生素类 |
消炎膏 |
磺胺噻唑,氧化锌,鱼肝油,凡士林。 |
磺胺噻唑已淘汰 |
14 |
非抗生素类 |
复方磺胺嘧啶滴眼液(消炎眼药水) |
磺胺嘧啶,磺胺噻唑,氢氧化钠,硼砂等。 |
处方不合理,磺胺噻唑已淘汰 |
15 |
非抗生素类 |
新痢灵片 |
甲氧苄氨嘧啶,盐酸洗必泰,山莨菪碱,醋酸泼尼松,盐酸苯乙哌啶。 |
处方不合理 |
16 |
非抗生素类 |
消毒止血膏布(消毒止血帖) |
磺胺,利凡诺,脱脂纱布,医用橡皮膏。 |
处方不合理 |
17 |
激素类药 |
黄体酮水混悬注射液 |
黄体酮 |
剂型不合理 |
18 |
解热镇痛类 |
复方盐酸吗啉呱片 |
盐酸吗啉呱,扑尔敏。 |
抗流感病毒疗效不确 |
19 |
解热镇痛药 |
风湿松注射液 |
保泰松,氨基比林。 |
不良反应大 |
20 |
解热镇痛药 |
小儿流感糖浆 |
盐酸金刚烷胺 |
不宜单方使用金刚烷胺治疗流感 |
21 |
解热镇痛药 |
镇风湿片 |
乙酰水杨酸,吲哚美辛,维生素C,保泰松。 |
处方不合理 |
22 |
抗寄生虫药 |
蛔虫丹 |
山道年,双醋酚汀。 |
山道年早已停止使用 |
23 |
抗生素类药 |
复方链霉素(原料) |
硫酸链霉素成品浓缩液,牛磺酸,喷雾干燥粉。 |
组方不合理,原料应单方。 |
24 |
抗生素类药 |
口服硫酸链霉素 |
硫酸链霉素 |
剂型不明确,临床不用 |
25 |
抗生素类药 |
盐酸四环素干糖浆 |
盐酸四环素 |
儿童已禁用 |
26 |
抗生素类药 |
注射用硫酸卡那霉素B |
硫酸卡那霉素B |
毒性大 |
27 |
抗生素类药 |
注射用头孢噻啶 |
头孢噻啶 |
肾毒性大,临床已不用 |
28 |
抗生素类药 |
注射用盐酸春雷霉素 |
盐酸春雷霉素 |
毒性大,临床已不用 |
29 |
皮科用药 |
克癣膏(贴剂) |
克霉唑 |
剂型不合理(贴剂不利于治疗真菌感染) |
30 |
皮科用药 |
新冻疮膏 |
含氢化可的松,白胡椒浸膏。 |
治冻疮不宜用激素 |
31 |
神经系统用药 |
复方益康宁注射液 |
盐酸普鲁卡因,维生素B6 |
抗衰老作用依据不足,且长期注射不安全。 |
32 |
神经系统用药 |
益康宁注射液 |
盐酸普鲁卡因 |
抗衰老作用依据不足,且长期注射不安全。 |
33 |
神经系统用药 |
三溴片 |
溴化钾,溴化钠,溴化铵。 |
已有许多替代溴剂的药物 |
34 |
维生素类药 |
维生素AD注射液 |
维生素A,维生素D2。 |
处方、剂型不合理 |
35 |
维生素类药 |
维生素E胶囊 |
维生素E,氢氧化铝等。 |
处方依据不合理 |
36 |
维生素类药 |
小宝宝灵片 |
葡萄糖酸钙,磷酸氢钙,赖氨酸,葡萄糖,维生素B2,维生素B1,维生素A,维生素D2。 |
处方依据不合理 |
37 |
循环系统类 |
吗导敏膜(脉心导敏膜) |
N-乙氧羰基-3-(4-吗啉基)斯德酮亚胺 |
剂型不合理 |
38 |
循环系统用药 |
救心保健药盒 |
内含:硝酸甘油片,硝酸戊四醇酯片,硝酸甘油贴片,安定片,潘生丁片。 |
不需要单搞一个药盒 |
39 |
循环系统用药 |
保健益民药盒,警式保健药盒 |
内含:硝酸甘油片,戊四硝酯片,亚硝酸异戊酯吸入剂,硝苯地平片,地西泮片 |
无必要单搞一个药盒 |
40 |
专科用药 |
母婴必备药盒 |
内含:养血当归糖浆,乙醇,维生素AD滴剂,多维钙颗粒剂,红霉素软膏,氯霉素滴眼液,松花粉,棉签,无菌纱布,胶布。 |
无必要单搞一个药盒 |
41 |
专科用药 |
甲基硫酸新斯的明眼药水 |
甲基硫酸新斯的明,氯化钠,尼泊金乙酯,乙醇。 |
缩瞳用不安全 |